开云-世界第一例肠癌微创转移手术获得成功

2024-05-05 | 作者：肥仔

世界第一例肠癌微创转移手术取得成功2013-3-13 21:48:32 来历：ylqx.qgyyzs.net 浏览数：

从医疗器械网站上领会到，我国医疗手艺在肠癌转移微创同步切除术上又有了新的冲破。比来，复旦年夜学从属病院给一名结肠癌归并肺患者进行了手术，这是我国第一例肠癌转移微创同步手术。在手术中利用了胸腔镜和达芬奇机械人等医疗装备，手术取得了成功。

专家暗示，用微创方式同时实行两个高难度的手术，如许能减轻患者的疾苦，还能到达抱负的医治结果。此刻活着界上还没有效胸腔镜和达芬奇机械人同步做结直肠癌开云体育app和肺转移手术的先例。

据领会，结直肠癌病发率在我国逐步上升，五年存活率只有32%，首要缘由是肝肺转移。中山病院的秦新裕、许剑平易近传授率领的团队在肝肺转移、立异医治、规范化综合医治等范畴睁开了研究，历经十载，终究获得了冲破性的功效。

这家病院的结直肠癌肝肺转移的患者颠末手术后五年存活率到达了47%，这项手艺弥补了国内的一项空白，遭到了教育部和上海市的嘉奖。

跟着医疗装备的不竭更新，一些科技含量高，利用便利的尖端医疗器械在市场上不竭出现，医械财产的成长，对医疗手艺的成长起到了鞭策感化。特殊是手术手艺的成长离不开进步前辈的医疗器械和医用耗材。上述手术案例就应用了胸腔镜和达芬奇机械人，这给手术的成功奠基了物资根本。将来高精尖的医械会不竭呈现，今朝良多人类还没法完成的医疗手术或许会在新的医械的共同下取得成功。

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法？

很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册，需要多少注册费？

对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久？

注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区（香港/澳门）和海南、大湾区等试点地区？

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。